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2022年11月8日，專注iPS衍生細(xì)胞藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（下稱“士澤生物”）已完成超2億元A1輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投，元禾控股、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金（方正和生）、鈞山資本聯(lián)合投資，峰瑞資本、紅杉中國(guó)、嘉程資本等繼續(xù)追加投資。本輪融資將用于加速推進(jìn)士澤生物iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴(kuò)充專業(yè)團(tuán)隊(duì)及試生產(chǎn)士澤生物臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥產(chǎn)品。

士澤生物創(chuàng)始人李翔博士專注于iPS衍生細(xì)胞藥十余年，先后在海內(nèi)外著名iPS重編程及iPS定向分化實(shí)驗(yàn)室及國(guó)際巨頭就職。士澤生物由李翔博士歸國(guó)后全職創(chuàng)立于2021年初，是一家專注于為以帕金森病為代表的一系列尚無(wú)實(shí)質(zhì)臨床解決方案的重大或危重疾病提供規(guī)?；?、低成本的iPS衍生細(xì)胞藥治療方案的中國(guó)生物醫(yī)藥公司。

截至目前，士澤生物已完成iPS細(xì)胞株重編程、iPSC基因編輯平臺(tái)和iPSC向不同亞型細(xì)胞類型誘導(dǎo)分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，建立完成細(xì)胞藥物安全性和有效性評(píng)價(jià)的動(dòng)物模型，并建設(shè)了關(guān)鍵技術(shù)專利體系；自主設(shè)計(jì)和建設(shè)了1800平方米的研發(fā)中心（2021年）及數(shù)千平方米的GMP中試車(chē)間及質(zhì)控中心（2022年）；另外，還與多家知名高校、機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院開(kāi)展相關(guān)技術(shù)及前期臨床開(kāi)發(fā)合作，并擔(dān)任中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專委會(huì)委員單位。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病是人類醫(yī)學(xué)研究尚未完全征服的陡峭山峰之一，iPSC技術(shù)在這一領(lǐng)域的應(yīng)用有望能很好解決退行性病變目前所面臨的諸多困境。而近年來(lái)，iPSC從基礎(chǔ)研究、CMC到國(guó)家政策監(jiān)管和臨床規(guī)范都有了可喜的進(jìn)步。

據(jù)悉，士澤生物iPS分化為多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的領(lǐng)頭管線及新一代通用型多能干細(xì)胞的研發(fā)已取得重要進(jìn)展：基于自研的新一代分化工藝，誘導(dǎo)培養(yǎng)體系及成份相對(duì)傳統(tǒng)誘導(dǎo)方法顯著簡(jiǎn)化，能顯著縮短誘導(dǎo)時(shí)間和降低生產(chǎn)成本，能誘導(dǎo)制備高純度的亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品，并在多種臨床前動(dòng)物模型上進(jìn)行了評(píng)估和驗(yàn)證，成藥性優(yōu)異，并布局了關(guān)鍵平臺(tái)型技術(shù)專利，核心管線預(yù)計(jì)2023-2024年進(jìn)入臨床階段。

團(tuán)隊(duì)方面，士澤生物已組建逾百人的全職專業(yè)團(tuán)隊(duì)，其中博士/博士后17人，核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自北大、清華、復(fù)旦、上交、同濟(jì)、中科院及美國(guó)威斯康星大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、加州大學(xué)等海內(nèi)外著名高?；蚣?xì)胞治療業(yè)界知名公司，團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)鍵詞： 帕金森病 專業(yè)團(tuán)隊(duì) 關(guān)鍵技術(shù)