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36氪獲悉，創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)安鈦克醫(yī)療完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤基金領投，黃埔醫(yī)藥基金、山藍資本跟投，老股東鼎心資本持續(xù)追加投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于安鈦克醫(yī)療創(chuàng)新電生理產(chǎn)品的研發(fā)、臨床注冊及商業(yè)化推廣。
安鈦克醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)新一代房顫微創(chuàng)介入醫(yī)療器械及設備的企業(yè)，目前在房顫治療領域，公司同時布局了冷凍球囊和PFA（脈沖電場消融）。其中，冷凍球囊消融產(chǎn)品已在臨床隨訪階段；PFA也即將開始臨床。
據(jù)悉，商業(yè)化落地方面，公司旗下已加盟的前圣猶達（現(xiàn)為雅培）電生理市場銷售負責人已開始搭建國內(nèi)市場銷售團隊，并與多家電生理中心建立了合作關系，為產(chǎn)品上市后搶占市場做準備；另外，在加快海外業(yè)務落地方面，公司搭建了國際業(yè)務部門，展開國際產(chǎn)品注冊工作。
中國心律失?；颊邤?shù)量巨大，其中房顫患者數(shù)量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風險增加5倍，且房顫所導致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復發(fā)率的特點。因此，對于房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明，房顫導管消融手術治療效果優(yōu)于藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中，房顫導管消融已提升為癥狀性陣發(fā)性房顫患者的一線療法。
不過，傳統(tǒng)的射頻消融技術需要結合三維標測系統(tǒng)，用導管由點畫線完成肺靜脈隔離，對術者要求極高，大大限制了房顫導管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術出現(xiàn)后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學習曲線短、潛在并發(fā)癥少等優(yōu)勢，獲得了越來越多醫(yī)生的青睞。
截至目前，冷凍球囊消融已在全球范圍內(nèi)累計應用逾100萬例，更于2021年6月被FDA批準作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優(yōu)勢，近年來在中國市場處于快速放量階段，有望實現(xiàn)技術下沉、普及。
此外，PFA（脈沖電場消融）技術作為近年來的熱點，因其組織選擇性、非熱效應消融、消融效率高的特點，相較傳統(tǒng)射頻消融技術，潛在安全性提升，在操作上也更為簡便。根據(jù)已公布的早期臨床結果，PFA技術可實現(xiàn)85%的1年成功率。PFA技術初步驗證了其在房顫導管消融領域的治療潛力，但仍待更大規(guī)模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經(jīng)驗積累來驗證其長期效果。
目前國際電生理市場的主要玩家是強生、雅培、美敦力和波士頓科學。而國內(nèi)市場超過90%的份額亦被這些國際巨頭占據(jù)。對標美敦力、波士頓科學等全球巨頭，安鈦克醫(yī)療想要通過冷凍球囊消融及PFA技術的雙平臺布局，快速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
行業(yè)壁壘方面，電生理手術作為高度依賴術者操作技術的治療方式，術者對導管的操作手感極其敏感，直接決定著手術成功率和效率，對設備和耗材兩方面的性能要求極高。本土企業(yè)需要具備足夠深厚的技術積淀才可能打破外企的行業(yè)壟斷，尤其是在設備和導管耗材兩方面的技術積累。
