備受市場期待的輝瑞新冠口服藥Paxlovid終究還是醫(yī)保談判失敗了，將無緣進(jìn)入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。
對于失敗原因，1月8日，國家醫(yī)保局給出的解釋是因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
前一天，即1月7日，有媒體報道稱，當(dāng)天上午八點(diǎn)半，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云進(jìn)入談判內(nèi)場后，一直到下午1點(diǎn)20才從談判內(nèi)場出來。當(dāng)天上午場9點(diǎn)正式開始，按此計算，輝瑞當(dāng)天談了4個多小時，而醫(yī)保局規(guī)定的每個藥的談判時間為半小時。不過，目前并不清楚這4個多小時是否都花在Paxlovid談判上。
市場有傳言稱，本輪醫(yī)保談判，輝瑞共有7款產(chǎn)品參與醫(yī)保談判。
此時如何看待輝瑞Paxlovid此次醫(yī)保談判失敗?
近期以來，全國多地正進(jìn)入新冠重癥高峰，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的ICU床位接連告急。新冠小分子藥物的使用，可以起到降低重癥發(fā)生率作用。正因為如此，Paxlovid受到市場追捧，且“一藥難求”。
2023年1月6日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中，列出的抗病毒治療藥物中就包含了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即輝瑞Paxlovid)。據(jù)顯示，該藥適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的成年患者。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該藥也受到臨床醫(yī)生青睞。有臨床醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示，之所以青睞該藥，原因主要有兩方面，一是臨床上觀察的療效尚可;二是該藥有著詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)，可以較為清楚提供一些用藥指引。在疫情防控政策放開初期，面對大量感染者出現(xiàn)后，如何應(yīng)用新冠抗病毒藥物用于臨床治療，這一問題也曾困擾臨床醫(yī)生。
此次國家醫(yī)保談判啟動之前，輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，但該醫(yī)保臨時性支付期限僅到今年3月31日。換言之，從4月份起，患者要使用該藥的話，需要完全自費(fèi)。對于近兩千元一盒的藥物，對于多數(shù)人而言，價格仍偏昂貴。
此次輝瑞Paxlovid為何不愿“放低姿態(tài)”進(jìn)入中國醫(yī)保目錄?
有對新冠口服藥熟悉的企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者做出了幾大猜測，一是該藥供不應(yīng)求，藥企不愁賣;二是輝瑞不愿意破壞自身全球價格體系;三是該藥在療效上顯示出一定的優(yōu)勢，也成為當(dāng)下新冠治療首選藥物，就算不降價，預(yù)計該藥在細(xì)分人群使用上，仍有很大需求空間。
該企業(yè)人士表示，此次輝瑞Paxlovid放棄進(jìn)入中國中國醫(yī)保目錄，對于在研的同靶點(diǎn)中國國產(chǎn)藥物而言，反而將迎來很大的市場替代空間。
輝瑞Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，可以抑制3CL蛋白酶的作用，從而阻止病毒后續(xù)的一系列復(fù)制活動。目前，中國藥企中，有多家企業(yè)也正在開發(fā)類似的新冠口服藥。目前進(jìn)展最快的是，是先聲藥業(yè)(02096.HK)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥SIM0417。
2022年12月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在其公眾號發(fā)布消息稱，SIM0417，預(yù)計最快于2023年2月上市。江蘇省藥品監(jiān)督管理局介紹稱，SIM0417于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)重點(diǎn)目錄。12月16日，該項目三期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位。
上述企業(yè)人士認(rèn)為，國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥將具備很大的價格競爭優(yōu)勢。
值得一提的是，今年1月6日，國家醫(yī)保局對外發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(以下簡稱《指引》)提出，在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。
“這份《指引》的出臺，對正在開發(fā)新冠口服藥的企業(yè)而言，屬于中性偏負(fù)面消息，意味著后續(xù)上市的新冠口服藥利潤將不會太高，藥品定價將走向透明化。”上述企業(yè)人士亦這樣認(rèn)為。
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