(資料圖片僅供參考)
近日,恒瑞醫(yī)藥(600276)子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑新規(guī)格(1ml:300μg,8噴,每噴15μg(按C13H16N2計(jì)),1ml:500μg,8 噴,每噴 25μg(按 C13H16N2 計(jì)))上市,用于2-6周歲兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮。2009年,恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定注射液為國(guó)內(nèi)首家獲批上市。公司已經(jīng)在售的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑(規(guī)格1ml:500μg,8噴,每噴25μg(按C13H16N2計(jì)))于2023年3月獲批上市,用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮,為全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型。
關(guān)鍵詞: