如何引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展?近年來，紹興市市場監(jiān)管局立足根基深厚的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，著眼于培育高端生物醫(yī)藥，夯實一個工作載體、推進(jìn)“五個一”工程、創(chuàng)新實施“三步走”發(fā)展戰(zhàn)略，一串串?dāng)?shù)字“破譯”健康“共享密碼”，努力打造中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“紹興樣板”，為高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)共同富裕示范區(qū)奠定健康基礎(chǔ)。
“1+1>2”
政企聯(lián)合助推中藥標(biāo)準(zhǔn)邁向國際
實驗室與企業(yè)之間兩頭跑，已是紹興市食品藥品檢驗研究院研究員們多年形成的“肌肉記憶”。
2018年6月，紹興市市場監(jiān)管局牽頭，紹興市食品藥品檢驗研究院與浙江震元股份有限公司達(dá)成合作意向，共建中藥聯(lián)合實驗室，政企聯(lián)合、產(chǎn)研結(jié)合，為中藥高質(zhì)量發(fā)展搭建“共贏平臺”。
成立之初，中藥聯(lián)合實驗室便立了個亟需卻也艱難的目標(biāo)——半夏ISO國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。“要促進(jìn)中醫(yī)藥的全球化，讓中藥進(jìn)入國際市場流通，通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)認(rèn)證是必由之路。”紹興市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，盯著中藥標(biāo)準(zhǔn)申報的國家很多，誰搶先一步，誰就爭得了國際話語權(quán)。“在共建中藥聯(lián)合實驗室之前，制定半夏國際標(biāo)準(zhǔn)一直是我們想做但不敢做的愿望。”紹興震元中藥飲片有限公司副總張鍇說
成立半夏聯(lián)合課題組，由紹興市食藥檢院收集匯總2010至2019年浙江省各地市院半夏及其炮制品檢驗情況，提供法半夏、姜半夏、清半夏、生半夏的顯微特征圖譜，震元一遍遍驗證炮制工藝……企業(yè)種植、選品、炮制、生產(chǎn)優(yōu)勢疊加研究院人才、技術(shù)、設(shè)備優(yōu)勢，讓標(biāo)準(zhǔn)申報工作勢如破竹。2020年9月，《半夏ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建及產(chǎn)業(yè)化》成為市科技計劃專項重點支持領(lǐng)域項目;今年6月，半夏ISO國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)順利通過ISO國際標(biāo)準(zhǔn)委員會在國內(nèi)外的兩輪答辯，成功立項。
半夏ISO國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的立項，是目前全球優(yōu)先等級最高的毒性中藥國際標(biāo)準(zhǔn)，它見證了中藥聯(lián)合實驗室“1+1>2”的平臺成果，也更堅定了紹興市市場監(jiān)管局助推中藥標(biāo)準(zhǔn)從紹興邁步國際的步伐。如今，中藥聯(lián)合實驗室又一頭扎進(jìn)了立項后的攻關(guān)階段，在更多中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)研究上蹄疾步穩(wěn)地前進(jìn)。
“1+1+1+1+1”
“五個一”工程打造健康生態(tài)
同樣在2018年，紹興市市場監(jiān)管局推進(jìn)實施中藥“五個一”工程，通過“一名董事長、組織一個團(tuán)隊、精選一個品種、研究一個標(biāo)準(zhǔn)、出臺一個政策”的模式，在1與1之間畫上了一個個“+”號，大力促進(jìn)紹興市特色中藥產(chǎn)品傳承創(chuàng)新。
“‘綠蘇’，又變回了紫蘇!”太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司黨總支書記、董事長湯加兵打開手機(jī)，翻看紫蘇照片如數(shù)家珍。
近年來受到氣候、土壤、環(huán)境等多方面因素的影響，不少傳統(tǒng)中藥藥材發(fā)生品種變異，紫蘇就是其一。“老話講，‘藥材好，藥才好’。中藥種源、標(biāo)準(zhǔn)的研究，不僅利企業(yè)，更讓中藥回歸療效，利民生，利中藥的傳承創(chuàng)新。”湯加兵說。
2018年，“五個一”工程正式實施，湯加兵作為“一名董事長”，帶著一支強勁團(tuán)隊，開始了對“紫蘇種源研究及規(guī)?；N植”的進(jìn)一步研究。幾年攻克，如今基本解決了紫蘇品種變異，及其所導(dǎo)致的有效成分揮發(fā)油含量下降，影響產(chǎn)品療效的問題。
此外，根據(jù)戰(zhàn)略性、稀缺性、基礎(chǔ)性的原則，以具有經(jīng)濟(jì)、使用、可操作性為品種選取方向，半夏、麥冬、紫蘇、雷公藤、紅曲、黃芪等10個中藥品種也成為了首批入選“五個一”工程課題的研究項目。
2020年，紹興當(dāng)?shù)厮幤筌泴嵙Σ粩嗵岣?，課題申報和項目研究能力取得較大進(jìn)步。目前，紹興市共有12家中藥生產(chǎn)企業(yè)，其中上市公司4家，申報各類專利33項，較2018年增長175%，申報科技項目2項，實現(xiàn)了2018年以來零的突破。
“五個一”工程還助推了智力成果與技術(shù)成果的轉(zhuǎn)換最大化。2020年，紹興市建設(shè)中藥材種植基地221個，種植面積近11萬畝，較2018年分別增長了102.3%和25%，進(jìn)一步保障了原藥材來源的道地性和質(zhì)量可靠性。
紹興市市場監(jiān)督管理局積極與相關(guān)部門和當(dāng)?shù)卣疁贤▍f(xié)調(diào)，為中藥企業(yè)爭取政策扶持，《紹興市加快推進(jìn)工業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》中，明確“支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對列入市級重點培育名單并取得明顯成效的重點產(chǎn)品，按項目總投入10%給予獎勵，單個企業(yè)最高獎勵不超過50萬元”。
“1、2、3”
品質(zhì)“三步走”建設(shè)中藥發(fā)展“紹興樣板”
2018年以來，紹興市市場監(jiān)管局對中藥飲片進(jìn)行規(guī)范，依法查處假劣飲片，提高普通飲片質(zhì)量，將普通飲片作為中藥飲片產(chǎn)業(yè)的“壓艙石”，保證普通飲片質(zhì)量，為百姓用好藥筑牢保障。
以精制飲片的提質(zhì)為例，紹興市食藥檢院牽頭成立課題組，建立300個常用品種精制飲片質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，為中藥飲片樹標(biāo)桿。目前已完成103個常用品種精制飲片質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)研究。
“肉桂要是三十年以上的樹皮”“郁金以溫郁金為優(yōu)”“浙麥冬必須是生長期3年的塊根”……這些評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)古代藥典制定，飲片、炮制、產(chǎn)地、性狀、安全性指標(biāo)等信息都是評價標(biāo)準(zhǔn)涉及的范圍。“精制飲片質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)雖然是紹興區(qū)域內(nèi)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，柔性而非強制，但這份嚴(yán)格于2020版《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)，仍在紹興中藥企業(yè)中形成了共識。”紹興市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
今年，紹興市市場監(jiān)管局抓住半夏ISO國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申報、立項的有利契機(jī)，主動對接半夏主要使用與交流成員國專家，起草、完善立項材料，多次參與國內(nèi)外答辯，頻頻亮相國際標(biāo)準(zhǔn)舞臺，為紹興本土中藥企業(yè)爭取更多的國際“話語權(quán)”。而這也是“三步走”發(fā)展戰(zhàn)略的第三步，國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，打造研發(fā)創(chuàng)新的“新高地”。
數(shù)字，還印證著更多成績。2020年，紹興市中藥生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值15.62億元，銷售收入14.85億元，利潤1.275億元，其中銷售1億元以上產(chǎn)品有1個，銷售收入1000萬元以上產(chǎn)品有15個，銷售收入100萬元以上產(chǎn)品有100個。
(劉志媛 吳文倩 宋朝)
